国内首款人工心脏上市 这颗人工心脏价格大概是多少呢

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厄根任忄苼 2星

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这款人工心脏名为“永仁心”,价格的话预测在60~70万人民币,这个售价相比于美、日等国际地区,下降将近30%。

这款来自重庆的人工心脏,采用的是,离心泵结构的植入式左心室辅助系统,包括体内的部分组件和体外的部分。“已获日、欧销售许可及美国临床试验豁免(IDE),有很多的生物、物理特性,转速较低、流量较大、生理性脉动血流也比较容易产生。可以显著降低人工心脏植入术后常见并发症的发生风险。”作为获批国家创新医疗器械的第三类有源植入性医疗器械产品,这也是重庆市的第一个。

大家都知道,心脏主要是泵血功能,这款人工心脏能够利用生物机械手段,实现部分或完全替代心脏的泵血机能,进而血液循环系统得以维持。对于中末期或重症心力衰竭患者比较实用,是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。在这之前呢,还只是欧、美、日等发达国家拥有其成熟技术,在我国目前才有此类产品上市。

我们通过一些文献数据了解到,“我国现有心力衰竭患者约450万人,新发约20万人/年。能够获得心脏移植的晚期患者相对患者总数来说很少。”而且呢,一直到2019年9月,“永仁心”人工心脏已实施了15例临床植入手术,可喜的是大家基本都康复,并没有一些有关于装置的并发症,被国外学者誉为“全球最佳临床实绩”,这样也获得了提前注册上市的机会。“永仁心”人工心脏售价将比日本、美国等地区下降约30%,大约价格在60-70万元。

“永仁心产品在现有三大临床试验基地的基础上,现在和国内多家心血管疾病中心和大型医疗机构马上要准备合作,拟于10月份在京开展医护专业培训。”

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