化学发光发展史

20世纪50年代，Yallow和BerSon首次提出用放射性元素125I作为标记物测定胰岛素。该法灵敏度高，特异性强；抗体和抗原易于碘化标记，应用范围宽；但使用放射性元素会有污染物处理问题，损害操作人员的身体健康。1970年代起，各种非放射性标记方法逐步发展起来。

1977年，Tsuji等基于放射免疫分析的原理，将酶的化学发光与免疫反应结合起来，发展了化学发光免疫分析（Chemi-luminescence Immunoassay,CLIA）方法，它将发光物质和酶标记在抗原或者抗体上，免疫反应结束后，加入氧化剂或酶底物而发光，通过测量发光强度，根据标准曲线测定待检测物的浓度。

开发出第一台全自动化学发光分析仪

20试剂80年代，美国Ciba Corning公司应用吖啶酯试剂开发出全自动化学发光免疫分析系统ACS-180，配套吖啶酯标记试剂，为第一台全自动化学发光分析仪。但由于后续多款产品在在使用过程中故障过多，逐渐淡出历史舞台，

四代化学发光试剂交相争辉

经过近40年发展历程，化学发光已经陆续出现四代试剂的迭代：

第一代试剂以异鲁米诺为发光标记物，采用CLIA方法，代表企业为意大利索灵公司（DiaSorin）。索灵总部位于意大利，成立于1968年，主要研发、生产全自动化学发光免疫检测的仪器及试剂。公司的免疫诊断产品在传染病及维生素D检测领域享誉全球，一直是ToRCH（优生优育）及维生素D检测的领导者，并拥有高血压、EB病毒、粪检等特殊检测项目。

第二代试剂，采用CIEIA，采用辣根酶标记鲁米诺为发光标记物，代表企业为强生公司。

强生于1997年推出首款全自动发光免疫分析仪Vitros ECi，速度100T/H，后续不断升级演化，还推出了Vitros 5600的生化免疫一体机。OCD的发光主要与干式生化绑定，主攻急诊市场。

第三代试剂，采用CLIA用吖啶酯为标记物的试剂，随着集成化实验室的推广，信息化系统在临床检验中作用越来越凸显。根据美国病理专科医师学会统计，目前全球有超过30家大型全自动化学发光免疫分析仪的厂家有超过60个免疫自动化化学发光检测系统。该系统发展趋势为检验仪器的实验室集成化、系列化、智能化。

第四代试剂，为电化学发光试剂，罗氏1896 年于瑞士成立，综合实力在体外诊断领域排全球第一。免疫领域，罗氏以电化学发光为其核心产品，该产品是由宝灵曼1996年研发而成，具有核心专利保护，被称为第四代化学发光