口罩厂需要办什么手续

幸福需 4个月前 已收到2个回答 举报

美丽的男孩 1星

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开口罩厂根据生产口罩的类型不同,需要办理的手续也不同。

1、作为医疗器械管理的口罩,

如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩(特种劳动防护用品),

需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

3、日常防护口罩,

这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

21小时前

49

无限毁灭 3星

共回答了357个问题 评论

生产医用口罩,要通过《医疗器械经营企业许可证》,需要去工商局办理,按照正常的登记审批流程合格即可。你个人办厂要有个体营业执照、税务登记、卫生许可证、产品合格证。目前政府会有扶持政策,办理起来也应该会很快。

19小时前

39
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