隐形眼镜国械标准是多少

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隐形眼镜的国家标准

1、在正常使用条件下,接触镜材料与人体组织和体液须有良好的生物相容性,不含有毒有害物质。

2、接触镜材料应有均匀稳定的折射率,其偏差不得超过规定值的0.5%。

3、接触镜材料的延展率(湿体)应不低于100% 。

4、镜片的尺寸偏差必须符合隐形眼镜

5、镜片的光学偏差必须符合隐形眼镜。

6、镜片疲劳强度试验500次以上不得断裂。

7、产品标称含水量和实测含水量误差不得大于±2% 。

8、不着色软性接触镜透射比应大于92%(湿体)。

9、镜片保存液应无细菌、无刺激及霉菌。

10、镜片不得有霉点、锈斑、光学中心区不得有任何疵病,其他区域不得有2.5倍放大镜可见的杂质(如气泡、条纹、残余颗粒、外来的夹杂物)。

11、镜片的混合过渡区应平滑、有规则地过渡,均匀一致。

12、镜片边缘应光滑、不得有缺损。

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