什么叫首营品种

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首营品种是指本企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

购进首营品种需经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核,审核合格后方可从首营企业进货。首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。

《药品经营质量管理规范》第一百七十八条 本规范下列术语的含义是:首营品种:本企业首次采购的药品。

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