产品批文是什么

素颜哥 3个月前 已收到1个回答 举报

囚困的爱 4星

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批文,即[上级或有关部门]批复的文件,也指批示的文字。

例如药品批文:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

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