国妆备进字和国特字有什么区别

泡芙慕斯 3个月前 已收到3个回答 举报

初冬之夕 4星

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“国妆备进字”和“国特字”是两个不同的概念,它们之间的区别如下:

定义不同:国妆备进字是指在中国国家药品监督管理局批准的药品注册名称前加上“国妆字”或“备进字”的字样,表示该药品是中成药或者已通过进口药品审核,可以正式销售和使用。而国特字则是指在某些特殊情况下,经过临床试验和专家认可的新药品可以在未获得正式批准前,通过特殊途径合法销售和使用的标识。

用途不同:国妆备进字主要用于标识已经通过药品注册审核的药品,可以正常销售和使用。而国特字则主要用于标识未获得正式批准但已经经过一定的临床试验和专家评估的新药品,以供部分有需要的患者试用。

管理机构不同:国妆备进字是由中国国家药品监督管理局进行管理和授权的,而国特字则是由各省市食品药品监管部门根据实际需要进行管理和授权的。

总之,“国妆备进字”和“国特字”都是标识药品合法销售和使用的标识,但其定义、用途和管理机构都有所不同。需要注意的是,在购买和使用药品时,应该仔细查看药品的批准文号和是否具有相应的资质标识,以确保药品的安全和有效性。

12小时前

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星光浴 2星

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国妆网备进字是指备案登记在国家工商总局网站上的进口食品和化妆品,这些产品需要经过备案,通过国家工商总局网站的审核,才能够合法销售。

而国妆特进字是指特定的进口化妆品和食品,它们需要经过特殊的审批,例如有安全性问题的产品,才能够合法销售。

11小时前

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傍晚残血 3星

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一、所针对的化妆品用途不同。

卫妆备进字针对“普通进口化妆品”。

国妆特进字针对“进口特殊用途化妆品”。对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。

二、格式不同。

普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字(发证年份)第****号”,如卫妆备进字(2005)第1234号,表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号,是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号,一个产品一个序号。卫妆备进字(四位数年份)第xxxx号。

进口特殊用途化妆品批准文号体例为:“国妆特进字J******** ”,批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。

三、申请方式不同。

卫妆备进字:进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。(即检测合格,允许进口)。

卫妆特进字:须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件,进口特殊用途化妆品的批准文号为:卫妆特进字(四位数年份)第xxxx号。(即同意申请,才能检测,才能进口)。

8小时前

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