ndc是什么意思

雨晨清风 1个月前已收到2个回答举报

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Ndc是国家药品验证号的简称，是中国中药及OTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药，无需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，必须达到美国FDA的各项法规，包括印刷文字及包装。

获得美国NDC的药品可在中西药房销售，这类药物在市场获利颇丰，且比申请国家新药（NDA）花费的时间和成本大大减缩。

中国具有药准字号的中药及OTC非处方药产品皆可申报美国NDC，可以说是中药及OTC非处方药进入美国的一条很好的途径。

6小时前

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GR-R是量具重复性和再现性报告决定量具研究是否有效地一关键计算值是分级数（NDC）。NDC是计算产品波动范围97%的置信区间内的等级数。换句话说，分级数等于零件变差除以GR&R再乘以一个系数。NDC等于5或大于5时量具研究才能认为是有效的。

4小时前

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