地方械注准和国械注准区别

逆水自流 2个月前已收到1个回答举报

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那個男人 4星

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区别在于审批与管理的不同：

国械注准——属于第三类医疗器械，产品的注册审批都是由国家药品监督管理局管理。

省械注准——属于第二类医疗器械，产品的注册申请由属地的省级药品监督管理局管理。

市械备号——属于第一类医疗器械，产品的是备案制度，由属地的市级药品监督管理局管理。

21小时前

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