跳跃幸福 2星
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回答如下:国械注进和国械注准都是指国家药品监督管理局发布的关于药品注册的规定和标准,但具体区别如下:
1. 国械注进是指国家药品监督管理局发布的药品注册申请的技术要求、审评标准、流程等规定,主要针对药品注册申请人。
2. 国械注准是指国家药品标准的制定和发布,主要涉及药品的质量标准、检验方法、用法用量等方面,包括药品注册前的药品标准制定和药品注册后的药品标准修订。
综上所述,国械注进是药品注册申请的技术要求和审评标准,而国械注准是药品的质量标准和检验方法等规定。两者紧密相关,但具体内容不同。
1小时前
夏夜星辰 2星
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结论:国械注进和国械注准是两个不同的概念,有明显的区别。原因:国家药品监督管理局制定了药品管理法规,其中规定了药品的注册和审批流程,国械注进和国械注准都是在注册审批过程中使用的术语。国械注进是指药品注册时必须符合国家的准入标准,才能在市场上销售;而国械注准是指一个药品在过了注册审批的准入标准后,被国家批准上市销售。内容延伸:国械注进和国械注准的概念不仅在药品管理法规中有所提及,在实际的药品注册审批过程中也有着重要的应用。药品生产企业需要根据标准要求申请注册,经过审批后方可上市销售,这是保障药品质量安全的重要措施。
21小时前
曲散人中 1星
共回答了191个问题 评论
国械注进是医疗器械的注册证的前三部分,表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械,是指进口。国械注准是“国”指中国境内,“械”代表医疗机械,“准”代表境内医疗器械,医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售,使用的法定证明文件,相当于身份证号码。
18小时前
回答问题
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