械备号和械字号的区别

諟柆乄囌 1个月前已收到1个回答举报

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一、含义不同：械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。

二、类别不同：械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。械备号属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

11小时前

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